| 注册证号： | 国食药监械(进)字2013第2401810号 | 分类目录： | IVD-00-00 |
| 注册公司： | 东曹(上海)生物科技有限公司 | 代理公司： | 东曹(上海)生物科技有限公司 |
| 规格型号： | Level 1 和Level 2:各4.0mL装×2瓶 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2401810号 |
| 注册人名称 | 东曹株式会社 |
| 注册人住所 | 4560, Kaisei-cho, Shunan, Yamaguchi 746-8501 |
| 生产地址 | 2, Iwasekoshi-machi, Toyama, Toyama |
| 代理人名称 | 东曹(上海)生物科技有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 胱抑素C质控品 |
| 型号、规格 | Level 1 和Level 2:各4.0mL装×2瓶 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-05-02 |
| 有效期至 | 2017-05-01 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/JAP 1781-2013 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2016.01.22，“代理人住所：宜山路1289号B座3楼301室”变更为“代理人住所：上海市徐汇区虹梅路1801号A区1001室”。 |
| 主要组成成分 | 胱抑素C（人尿液来源）：Level 1、Level 2；MOPSO（合成品）；牛血清白蛋白（BSA）（来源于牛血清）；酪蛋白（来源于牛乳）。产品有效期：保存方法：2-8℃保存；有效期：12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 预期用途 | 该产品用于在AIA全自动免疫分析仪上对AIA的胱抑素C检测项目进行质量控制，常规验证东曹胱抑素C试剂的使用特性。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |