| 注册证号： | 国食药监械(进)字2013第2401032号 | 分类目录： | IVD-00-00 |
| 注册公司： | 东曹(上海)生物科技有限公司 | 代理公司： | 东曹(上海)生物科技有限公司 |
| 规格型号： | 校准品1：5瓶×4ml、校准品2：5瓶×4ml | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2401032号 |
| 注册人名称 | 东曹株式会社 |
| 注册人住所 | 4560,Kaisei-cho,Shunan,Yamaguchi 746-8501,Japan |
| 生产地址 | 4560,Kaisei-cho,Shunan,Yamaguchi 746-8501,Japan |
| 代理人名称 | 东曹(上海)生物科技有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 糖化血红蛋白校准品 |
| 型号、规格 | 校准品1：5瓶×4ml、校准品2：5瓶×4ml |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-03-13 |
| 有效期至 | 2017-03-12 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/JAP 0430-2013 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2015.12.25，“ 代理人住所:未记载(代理人住所:宜山路1289号B座3楼301室)”变更为“ 代理人住所:上海市徐汇区虹梅路1801号A区1001室”。 |
| 主要组成成分 | 含人体血液的冻干品。产品有效期：未开封产品在2-8℃下保存24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 预期用途 | 该产品仅用于对TOSOH全自动糖化血红蛋白分析仪(HLC-723G7、HLC-723G8和HLC-723GX)进行校准。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |