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全自动糖化血红蛋白分析仪

未知 II类 无效
注册证号: 国食药监械(进)字2013第2400643号 分类目录: 22-10-04
注册公司: 东曹(上海)生物科技有限公司 代理公司: 东曹(上海)生物科技有限公司
规格型号: HLC-723GX
适用范围: 暂缺
采购信息: 阿里巴巴采购平台
注册信息
注册证编号 国食药监械(进)字2013第2400643号
注册人名称 东曹株式会社
注册人住所 4560,Kaisei-cho,Shunan,Yamaguchi 746-8501,Japan
生产地址 1-37,Minami-machi,Fukugawa,Shunan,Yamaguchi 746-0042,Japan
代理人名称 东曹(上海)生物科技有限公司
代理人住所 暂缺
产品信息
产品名称 全自动糖化血红蛋白分析仪
型号、规格 HLC-723GX
结构及组成 暂缺
适用范围 暂缺
其他内容 暂缺
备注 暂缺
批准日期 2013-02-08
有效期至 2017-02-07
附件 暂缺
产品标准 YZB/JAP 0468-2013《全自动糖化血红蛋白分析仪》
变更日期 0000-00-00
邮编 暂缺
审批部门 暂缺
变更情况 变更日期:2016.01.18,“代理人住所:宜山路1289号B座3楼301室”变更为“代理人住所:上海市徐汇区虹梅路1801号A区1001室”。
体外诊断试剂
主要组成成分 该产品主要由操作面板、打印机、储存设备、管路过滤器、柱温箱、排气阀、转盘、取样器、进样阀、旋转式导流阀、检测器、泵、电磁阀、脱气器组成。
预期用途 该产品基于高效液相色谱法(HPLC)原理,使用无孔的阳离子交换层析柱,运用离子电荷差,达到分离血红蛋白成份的目的,对血液中糖化血红蛋白(%或mmol/mol)进行测定。
产品储存条件及有效期 暂缺