| 注册证号： | 国食药监械(进)字2013第3400715号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 东曹(上海)生物科技有限公司 | 代理公司： | 东曹(上海)生物科技有限公司 |
| 规格型号： | 100次检测用量（20试剂Cup/板×5）。 | ||
| 适用范围： | 该产品用于体外定量测定血清或血浆中CA125浓度。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3400715号 |
| 注册人名称 | 东曹株式会社 |
| 注册人住所 | 4560, Kaisei-cho, Shunan, Yamaguchi 746-8501 |
| 生产地址 | 2, Iwasekoshi-machi, Toyama, Toyama |
| 代理人名称 | 东曹(上海)生物科技有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市徐汇区宜山路1289号B座3楼301室 |
| 产品名称 | 糖类抗原CA125检测试剂盒(荧光磁微粒酶免法) |
| 型号、规格 | 100次检测用量（20试剂Cup/板×5）。 |
| 结构及组成 | E Test[TOSOH]Ⅱ（CA125）免疫反应试剂：每20个试剂杯并排放于一个试剂板上，并保存在铝制的防湿袋中。每次检测所用试剂主要包括以下几种：抗CA125鼠单克隆抗体固定化微球，抗CA125鼠单克隆抗体碱性磷酸酶联标记结合物。 |
| 适用范围 | 该产品用于体外定量测定血清或血浆中CA125浓度。 |
| 其他内容 | 无 |
| 备注 | 无 |
| 批准日期 | 2013-02-07 |
| 有效期至 | 2017-02-06 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “代理人住所：宜山路1289号B座3楼301室”变更为“代理人住所：上海市徐汇区虹梅路1801号A区1001室”。 |
| 主要组成成分 | E Test[TOSOH]Ⅱ（CA125）免疫反应试剂：每20个试剂杯并排放于一个试剂板上，并保存在铝制的防湿袋中。每次检测所用试剂主要包括以下几种：抗CA125鼠单克隆抗体固定化微球，抗CA125鼠单克隆抗体碱性磷酸酶联标记结合物。 |
| 预期用途 | 该产品用于体外定量测定血清或血浆中CA125浓度。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |