| 注册证号： | 国食药监械(进)字2013第2400104号 | 分类目录： | IVD-00-00 |
| 注册公司： | 东曹(上海)生物科技有限公司 | 代理公司： | 东曹(上海)生物科技有限公司 |
| 规格型号： | 水平1：4瓶×0.5ml；水平2：4瓶×0.5ml | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2400104号 |
| 注册人名称 | 东曹株式会社 |
| 注册人住所 | 4560,Kaisei-cho,Shunan,Yamaguchi 746-8501,Japan |
| 生产地址 | 4560,Kaisei-cho,Shunan,Yamaguchi 746-8501,Japan |
| 代理人名称 | 东曹(上海)生物科技有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 糖化血红蛋白质控品 |
| 型号、规格 | 水平1：4瓶×0.5ml；水平2：4瓶×0.5ml |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-01-20 |
| 有效期至 | 2017-01-19 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/JAP 6307-2012 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2015.12.25，“ 代理人住所:未记载(代理人住所:宜山路1289号B座3楼301室)”变更为“ 代理人住所:上海市徐汇区虹梅路1801号A区1001室”。 |
| 主要组成成分 | 人血细胞纯化制备的冻干品：总血红蛋白浓度约为4g/dL。产品有效期：未开封产品可在2-8℃下保存24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 预期用途 | 该产品仅用于在TOSOH全自动糖化血红蛋白分析仪(HLC-723G7、HLC-723G8和HLC-723GX)上的糖化血红蛋白检测的质量控制。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |