| 注册证号： | 国械注进20153402908 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 沃芬医疗设备国际贸易(上海)有限公司 | 代理公司： | 沃芬医疗设备国际贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 乳胶试剂：2×2.5 mL，反应缓冲剂：2×5mL，稀释液：2×6mL。 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20153402908 |
| 注册人名称 | 仪器实验室公司 |
| 注册人住所 | 180 Hartwell Road Bedford MA 01730-2443, USA |
| 生产地址 | Can Male 08186 Llica d?Amunt Barcelona, Spain |
| 代理人名称 | 沃芬医疗设备国际贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市外高桥保税区华京路8号538室 |
| 产品名称 | XIII因子抗原检测试剂盒(免疫比浊法) |
| 型号、规格 | 乳胶试剂：2×2.5 mL，反应缓冲剂：2×5mL，稀释液：2×6mL。 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2015-09-15 |
| 有效期至 | 2020-09-14 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2015.12.31，“1、代理人名称:沃芬医疗设备国际贸易（上海）有限公司；2、代理人住所:上海市外高桥保税区华京路8号538室；”变更为“1、代理人名称:沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司；2、代理人住所:北京市朝阳区酒仙桥路10号B18B座101室。”。 |
| 主要组成成分 | 乳胶试剂、反应缓冲剂、稀释液。（具体内容详见产品说明书） |
| 预期用途 | 本产品用于体外定量测定人枸橼酸钠抗凝血浆中XIII因子抗原的含量。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃保存，有效期24个月。 |