| 注册证号： | 国械注进20153403895 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 沃芬医疗设备国际贸易(上海)有限公司 | 代理公司： | 沃芬医疗设备国际贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | C4结合蛋白缓冲液：3×4mL，C4结合蛋白乳胶试剂：3×4mL，抗蛋白S单克隆抗体乳胶试剂：3×2mL。 | ||
| 适用范围： | 本产品用于体外定量测定人枸橼酸钠抗凝血浆中的游离蛋白S。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20153403895 |
| 注册人名称 | 仪器实验室公司 |
| 注册人住所 | 180 Hartwell Road Bedford MA 01730-2443 USA |
| 生产地址 | Can Male 08186 Llica d′Amunt, Barcelona, Spain |
| 代理人名称 | 沃芬医疗设备国际贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市外高桥保税区华京路8号538室 |
| 产品名称 | 游离蛋白S检测试剂盒(免疫比浊法) |
| 型号、规格 | C4结合蛋白缓冲液：3×4mL，C4结合蛋白乳胶试剂：3×4mL，抗蛋白S单克隆抗体乳胶试剂：3×2mL。 |
| 结构及组成 | C4结合蛋白缓冲液、C4结合蛋白乳胶试剂、抗蛋白S单克隆抗体乳胶试剂。（具体内容详见产品说明书） |
| 适用范围 | 本产品用于体外定量测定人枸橼酸钠抗凝血浆中的游离蛋白S。 |
| 其他内容 | 无 |
| 备注 | 无 |
| 批准日期 | 2015-12-04 |
| 有效期至 | 2019-12-03 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “代理人名称：沃芬医疗设备国际贸易（上海）有限公司；代理人住所：上海市外高桥保税区华京路8号538室”变更为“代理人名称：沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司；代理人住所：北京市朝阳区酒仙桥路10号B18B座101室”。 |
| 主要组成成分 | C4结合蛋白缓冲液、C4结合蛋白乳胶试剂、抗蛋白S单克隆抗体乳胶试剂。（具体内容详见产品说明书） |
| 预期用途 | 本产品用于体外定量测定人枸橼酸钠抗凝血浆中的游离蛋白S。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |