注册证号: | 国食药监械(进)字2014第3401693号 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 沃芬医疗设备国际贸易(上海)有限公司 | 代理公司: | 沃芬医疗设备国际贸易(上海)有限公司 |
规格型号: | 乙型肝炎病毒表面抗原阴性质控品:3x3mL ;乙型肝炎病毒表面抗原阳性质控品:3x3mL | ||
适用范围: | 暂缺 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3401693号 |
注册人名称 | 迈科特公司 |
注册人住所 | Can Male 08186 Llica d Amunt Barcelona Spain |
生产地址 | Can Male 08186 Llica d Amunt Barcelona Spain |
代理人名称 | 沃芬医疗设备国际贸易(上海)有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 乙型肝炎病毒表面抗原质控品 |
型号、规格 | 乙型肝炎病毒表面抗原阴性质控品:3x3mL ;乙型肝炎病毒表面抗原阳性质控品:3x3mL |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2014-03-31 |
有效期至 | 2018-03-30 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/SPA 0876-2014 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 变更日期:2016.03.30,“代理人名称:沃芬医疗设备国际贸易(上海)有限公司;代理人住所:上海市外高桥保税区华京路8号538室”变更为“代理人名称:沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司;代理人住所:北京市朝阳区酒仙桥路10号B18B座101室”。 |
主要组成成分 | 乙型肝炎病毒表面抗原阴性质控品:3x3mL,含有乙型肝炎病毒表面抗原阴性的人血清和防腐剂(&;lt;0.1%叠氮钠)的缓冲液溶液;乙型肝炎病毒表面抗原阳性质控品:3x3mL,含有不同浓度乙型肝炎病毒表面抗原、人乙型肝炎病毒表面抗原阴性血清和防腐剂(<0.1%叠氮钠)的缓冲液溶液。(具体内容详见说明书)。产品有效期:2-8°C下保存有效期为16个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
预期用途 | 该产品用于BIO-FLASH仪器上的乙型肝炎病毒表面抗原分析过程中的质量控制。 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |