注册证号: | 国食药监械(进)字2014第2401134号 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 沃芬医疗设备国际贸易(上海)有限公司 | 代理公司: | 沃芬医疗设备国际贸易(上海)有限公司 |
规格型号: | 96人份/盒 | ||
适用范围: | 该产品用于半定量检测人血清中存在的抗Sm抗体。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2401134号 |
注册人名称 | 依诺瓦诊断公司 |
注册人住所 | 9900 Old Grove Road San Diego California CA 92131 USA |
生产地址 | 9900 Old Grove Road San Diego California CA 92131 USA |
代理人名称 | 沃芬医疗设备国际贸易(上海)有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 抗Sm抗体检测试剂盒(酶联免疫法) |
型号、规格 | 96人份/盒 |
结构及组成 | 1. 聚苯乙烯微孔板,2. 阴性质控品,3. 低阳性质控品,4. 高阳性质控品,5. 样本稀释液,6. 清洗液,7. 结合物,8. TMB显色剂,9. 终止液。产品有效期:在2-8℃条件下保存,有效期为18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
适用范围 | 该产品用于半定量检测人血清中存在的抗Sm抗体。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2014-02-20 |
有效期至 | 2018-02-19 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/USA 0643-2014 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |