注册证号: | 国食药监械(进)字2012第3463477号 | 分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 沃芬医疗设备国际贸易(上海)有限公司 | 代理公司: | 沃芬医疗设备国际贸易(上海)有限公司 |
规格型号: | 见附页 | ||
适用范围: | 该产品用于成年病人动脉瘤、动脉夹层、穿透性溃疡、壁内血肿等胸主动脉病变的治疗。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3463477号 |
注册人名称 | Bolton Medical, Inc. |
注册人住所 | 799 International Parkway,Sunrise, FL, 33325,USA |
生产地址 | Bolton Medical Espana S.L.U:C/ Newton 18-24, 08635 Sant Esteve, Sesrovires, Barcelona, SPAIN |
代理人名称 | 沃芬医疗设备国际贸易(上海)有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 胸主动脉覆膜支架系统 |
型号、规格 | 见附页 |
结构及组成 | 该产品由缝合在血管移植织物(聚对苯二甲酸乙二醇酯)上的自膨胀式镍钛合金血管支架组成,血管支架由层叠在管状结构中的一系列蛇形弹簧组成。一段弯曲的镍钛合金丝为该支架移植物提供纵向支持。TRANSPORT输送系统由一系列同轴排列的外鞘以及一个管状把手控制系统组成。辐射灭菌,一次性使用。 |
适用范围 | 该产品用于成年病人动脉瘤、动脉夹层、穿透性溃疡、壁内血肿等胸主动脉病变的治疗。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2012-09-29 |
有效期至 | 2016-09-28 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 3853-2012《胸主动脉覆膜支架系统》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |