注册证号: | 国食药监械(进)字2012第2401085号 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 沃芬医疗设备国际贸易(上海)有限公司 | 代理公司: | 沃芬医疗设备国际贸易(上海)有限公司 |
规格型号: | RecombiPlasTin 2G (RTF):5×8/20ml;RecombiPlasTin 2G稀释剂 (RTF 稀释剂):5×8/20ml | ||
适用范围: | 用于测定人枸橼酸钠抗凝血浆的凝血酶原时间和纤维蛋白原浓度。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2401085号 |
注册人名称 | 仪器实验室公司 |
注册人住所 | 180 Hartwell Road Bedford, MA 01730-2443,USA |
生产地址 | 180 Hartwell Road Bedford, MA 01730-2443,USA |
代理人名称 | 沃芬医疗设备国际贸易(上海)有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 凝血酶原时间测定试剂盒(凝固法) |
型号、规格 | RecombiPlasTin 2G (RTF):5×8/20ml;RecombiPlasTin 2G稀释剂 (RTF 稀释剂):5×8/20ml |
结构及组成 | RecombiPlasTin 2G (RTF):低压冷冻的人重组组织因子,含有稳定剂、防腐剂和缓冲液的合成磷脂。RecombiPlasTin 2G稀释剂 (RTF 稀释剂):氯化钙水溶液,聚凝胺以及防腐剂。产品有效期:在2-8℃下保存24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
适用范围 | 用于测定人枸橼酸钠抗凝血浆的凝血酶原时间和纤维蛋白原浓度。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2012-03-31 |
有效期至 | 2016-03-30 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/USA 1376-2012 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |