注册证号: | 国食药监械(进)字2011第2400514号 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 沃芬医疗设备国际贸易(上海)有限公司 | 代理公司: | 沃芬医疗设备国际贸易(上海)有限公司 |
规格型号: | 96人份/盒 | ||
适用范围: | 用于对人血清中的线粒体抗体进行半定量检测。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第2400514号 |
注册人名称 | 依诺瓦诊断公司 |
注册人住所 | 9900 Old Grove Road,San Diego,California,92131,USA |
生产地址 | 9900 Old Grove Road,San Diego,California,92131,USA |
代理人名称 | 沃芬医疗设备国际贸易(上海)有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 抗线粒体(AMA-M2)抗体检测试剂盒(酶联免疫法) |
型号、规格 | 96人份/盒 |
结构及组成 | 1. ELISA用聚苯乙烯微孔板,包被了纯化的重组的MIT3抗原(12-1×8孔)。与微孔板固定器一起装在含有干燥剂的锡箔纸袋中 2. ELISA阴性对照,一支,含有防腐剂的缓冲液以及没有任何抗人线粒体M2抗体的人血清,已经经过预先稀释,1.2ml 3. M2EP(MIT3)ELISA低阳性对照,一支,含有防腐剂的缓冲液以及含有抗人线粒体M2抗体的人血清,已经经过预先稀释,1.2ml 4. M2 EP(MIT3)ELISA高阳性对照,一支,含有防腐剂的缓冲液以及含有人线粒体M2抗体的人血清,已经经过预先稀 |
适用范围 | 用于对人血清中的线粒体抗体进行半定量检测。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2011-01-30 |
有效期至 | 2015-01-29 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/USA 4018-2010 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |