| 注册证号： | 国食药监械(进)字2011第2400224号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 沃芬医疗设备国际贸易(上海)有限公司 | 代理公司： | 沃芬医疗设备国际贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 96人份/盒 | ||
| 适用范围： | 用于定性检测人血清中的心磷脂抗体。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第2400224号 |
| 注册人名称 | 依诺瓦诊断公司 |
| 注册人住所 | 9900 Old Grove Road, San Diego, California, 92131, USA |
| 生产地址 | 9900 Old Grove Road, San Diego, California, 92131, USA |
| 代理人名称 | 沃芬医疗设备国际贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 抗心磷脂抗体检测试剂盒(酶联免疫法) |
| 型号、规格 | 96人份/盒 |
| 结构及组成 | 微孔板：包被纯化的心磷脂抗原以及来自于牛和人β2糖蛋白Ⅰ；阴性质控品：含有防腐剂和人血清(不含心磷脂抗体)的缓冲液；决定值质控品：含有防腐剂和人血清(含心磷脂抗体)的缓冲液；筛查质控品：含有防腐剂和人血清(含心磷脂抗体)的缓冲液；样品稀释液：含有PBS缓冲盐溶液、蛋白稳定剂和防腐剂；PBS浓缩洗液：含有PBS缓冲溶液；酶结合物：含辣根过氧酶与山羊抗人IgGAM结合物、缓冲液、蛋白稳定剂和防腐剂；TMB显色液：含稳定剂；终止液：硫酸。产品有效期：保存于2-8℃，有效期6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | 用于定性检测人血清中的心磷脂抗体。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2011-01-20 |
| 有效期至 | 2015-01-19 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 3596-2010 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |