| 注册证号： | 国食药监械(进)字2010第2403527号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 沃芬医疗设备国际贸易(上海)有限公司 | 代理公司： | 沃芬医疗设备国际贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 96人份/盒 | ||
| 适用范围： | 用于人类血清中IgG心肌磷脂抗体进行半定量检测的一种酶联免疫吸附试验(ELISA)。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第2403527号 |
| 注册人名称 | 依诺瓦诊断公司 |
| 注册人住所 | 9900 Old Grove Road,San Diego,CA 92131,USA |
| 生产地址 | 9900 Old Grove Road,San Diego,CA 92131,USA |
| 代理人名称 | 沃芬医疗设备国际贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 抗心肌磷脂IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法) |
| 型号、规格 | 96人份/盒 |
| 结构及组成 | 1. 包被了纯的磷脂抗原和包被了牛和人&;beta;2GPI的聚苯乙烯微孔ELISA板(12-1*8孔)，锡箔包装的架子含有干燥剂； 2. ACA阴性对照，1小瓶包含防腐剂和人血清(其中不含磷脂抗体)的缓冲液，预稀释，1.2mL；3. ACA IgGIII 阳性对照，1小瓶的包含防腐剂和人血清抗磷脂抗体的缓冲液，预稀释，1.2 mL；4. ACAIgGIII 校准品A，1小瓶的包含防腐剂和人血清抗磷脂抗体的缓冲液，预稀释，1.2 mL；5. ACA IgGIII 校准品B，1小瓶的包含防腐剂和人血清抗磷脂 |
| 适用范围 | 用于人类血清中IgG心肌磷脂抗体进行半定量检测的一种酶联免疫吸附试验(ELISA)。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2010-12-30 |
| 有效期至 | 2014-12-29 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 3543-2010 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |