| 注册证号： | 国食药监械(进)字2010第2403528号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 沃芬医疗设备国际贸易(上海)有限公司 | 代理公司： | 沃芬医疗设备国际贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 60人份/盒 | ||
| 适用范围： | 用于体外筛查和半定量检测人类血清当中的抗双链DNA抗体。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第2403528号 |
| 注册人名称 | 依诺瓦诊断公司 |
| 注册人住所 | 9900 Old Grove Road,San Diego,CA 92131,USA |
| 生产地址 | 9900 Old Grove Road,San Diego,CA 92131,USA |
| 代理人名称 | 沃芬医疗设备国际贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 抗双链DNA抗体检测试剂盒(间接免疫荧光法) |
| 型号、规格 | 60人份/盒 |
| 结构及组成 | 1. 绿蝇短膜虫(dsDNA)贴片, 6 孔/片, 含有干燥剂；2. 山羊抗人IgG结合物，不含Evan´s蓝, 荧光素的标记是在含有0.09%叠氮钠的缓冲液中进行的，4mL ；3. dsDNA阳性对照品，1支，含有0.09%叠氮钠的缓冲液以及人抗dsDNA抗体，已经经过预先稀释，0.5mL； 4. IFA 系统阴性对照品，1支，含有0.09%叠氮钠的缓冲液，不含人抗dsDNA抗体，已经经过预先稀释，0.5mL；5. PBS浓缩液(40x),可以配制1000 mL；6. 封片剂，含有0.09%叠氮钠的缓冲 |
| 适用范围 | 用于体外筛查和半定量检测人类血清当中的抗双链DNA抗体。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2010-12-30 |
| 有效期至 | 2014-12-29 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 3523-2010 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |