| 注册证号： | 国食药监械(进)字2010第2403295号 | 分类目录： | IVD-00-00 |
| 注册公司： | 沃芬医疗设备国际贸易(上海)有限公司 | 代理公司： | 沃芬医疗设备国际贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 10瓶* 1ml | ||
| 适用范围： | 用于IL凝血系统上，用于对异常范围内的纤维蛋白原检验进行质量控制。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第2403295号 |
| 注册人名称 | 仪器实验室公司 |
| 注册人住所 | 113 Hartwell Avenue， Lexington，MA 02421-3125,USA |
| 生产地址 | 113 Hartwell Avenue， Lexington，MA 02421-3125,USA; 180 Hartwell Road Bedford，MA 01730-2443,USA |
| 代理人名称 | 沃芬医疗设备国际贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 低纤维蛋白原质控品 |
| 型号、规格 | 10瓶* 1ml |
| 结构及组成 | 冻干新鲜人柠檬酸血浆，包括含缓冲液和稳定剂的低水平纤维蛋白原。产品有效期：保存于2-8℃，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | 用于IL凝血系统上，用于对异常范围内的纤维蛋白原检验进行质量控制。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2010-11-30 |
| 有效期至 | 2014-11-29 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 2036-2010 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |