| 注册证号： | 国食药监械(进)字2010第2402993号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 沃芬医疗设备国际贸易(上海)有限公司 | 代理公司： | 沃芬医疗设备国际贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 96人份/盒 | ||
| 适用范围： | 用于体外半定量检测人血清中的抗环瓜氨酸肽IgG抗体。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第2402993号 |
| 注册人名称 | 依诺瓦诊断公司 |
| 注册人住所 | 9900 Old Grove Road,San Diego,California 92131,USA |
| 生产地址 | 9900 Old Grove Road,San Diego,California 92131,USA |
| 代理人名称 | 沃芬医疗设备国际贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 抗环瓜氨酸肽IgG检测试剂盒(酶联免疫法) |
| 型号、规格 | 96人份/盒 |
| 结构及组成 | 主要组成成份：微孔板：包被有抗原的微孔；阴性质控品：含防腐剂和人血清(无CCP抗体)的缓冲液；低值阳性质控品：含防腐剂和人血清(含CCPIgG抗体)的缓冲液；高值阳性质控品/标准品A：含防腐剂和人血清(含CCP IgG抗体)的缓冲液；标准品B～E：含防腐剂和人血清(含CCPIgG抗体)的缓冲液；样品稀释液：含有Tris缓冲盐溶液、吐温20、蛋白稳定剂和防腐剂;Tris浓缩液：含有Tris、吐温20、缓冲盐溶液;酶结合物：含辣根过氧化酶与山羊羊抗人IgG结合物、缓冲液、蛋白稳定剂和防腐剂;TMB显色液:含稳 |
| 适用范围 | 用于体外半定量检测人血清中的抗环瓜氨酸肽IgG抗体。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2010-10-19 |
| 有效期至 | 2014-10-18 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 1969-2010 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |