| 注册证号： | 国食药监械(进)字2009第2401135号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 沃芬医疗设备国际贸易(上海)有限公司 | 代理公司： | 沃芬医疗设备国际贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 缓冲液：5*8.5ml，促凝血酶原激酶：5*8.5ml | ||
| 适用范围： | 用于同时测定凝血酶原时间(PT)和纤维蛋白原(Fib)，以及在IL凝血系统上进行人枸橼酸钠血浆中的外源性凝血通路的评估和口服抗凝药疗法的监测。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第2401135号 |
| 注册人名称 | 仪器实验室公司 |
| 注册人住所 | 113 HARTWELL AVNUE LEXINGTON |
| 生产地址 | 113 HARTWELL AVNUE LEXINGTON |
| 代理人名称 | 沃芬医疗设备国际贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | PT与FIB测定试剂盒(凝固法) |
| 型号、规格 | 缓冲液：5*8.5ml，促凝血酶原激酶：5*8.5ml |
| 结构及组成 | 主要组成成份：凝血激酶：兔脑凝血激酶，内含稳定剂，聚凝胺和缓冲液。缓冲液：内含氯化钙和防腐剂。产品有效期：24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | 用于同时测定凝血酶原时间(PT)和纤维蛋白原(Fib)，以及在IL凝血系统上进行人枸橼酸钠血浆中的外源性凝血通路的评估和口服抗凝药疗法的监测。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2009-05-24 |
| 有效期至 | 2013-05-23 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 0708-2009 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |