注册证号: | 国食药监械(进)字2009第2401126号 | 分类目录: | IVD-00-00 |
注册公司: | 沃芬医疗设备国际贸易(上海)有限公司 | 代理公司: | 沃芬医疗设备国际贸易(上海)有限公司 |
规格型号: | 货号0024001587 GEM CVP Multipak 5安瓿×4个水平.4个水平分别包含: 货号0024001811 GEM CVP1 5安瓿;货号0024001812 GEM CVP2 5安瓿;货号0024001813 GEM CVP3 5安瓿;货号0024001814 GEM CVP4 5安瓿 | ||
适用范围: | 本试剂盒用于分析患者样本前,校准全自动血气分析仪。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第2401126号 |
注册人名称 | 仪器实验室公司 |
注册人住所 | 113 HARTWELL AVE. LEXINGTON,MA 02421 |
生产地址 | 113 HARTWELL AVE. LEXINGTON,MA 02421 |
代理人名称 | 沃芬医疗设备国际贸易(上海)有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 血气校准品 |
型号、规格 | 货号0024001587 GEM CVP Multipak 5安瓿×4个水平.4个水平分别包含: 货号0024001811 GEM CVP1 5安瓿;货号0024001812 GEM CVP2 5安瓿;货号0024001813 GEM CVP3 5安瓿;货号0024001814 GEM CVP4 5安瓿 |
结构及组成 | 试剂盒主要组成:在GEM CVP上配置了如下所示的4种安瓿:GEM CVP1:低pH、pO2、Na+、K+、葡萄糖、乳酸盐和高pCO2、Ca++值。GEM CVP2:高pH、pO2、Na+、K+、葡萄糖、乳酸盐和低pCO2、Ca++值。GEMCVP3:低红细胞压积。GEM CVP4:正常红细胞压积。产品有效期:保存于2-8℃,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
适用范围 | 本试剂盒用于分析患者样本前,校准全自动血气分析仪。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2009-05-24 |
有效期至 | 2013-05-23 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/USA 0361-2009 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |