| 注册证号： | 国食药监械(进)字2009第2401133号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 沃芬医疗设备国际贸易(上海)有限公司 | 代理公司： | 沃芬医疗设备国际贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | SynthASil液体试剂5*10ml ；氯化钙5*10ml | ||
| 适用范围： | 主要用于IL凝血系统及ELECTRATM系统，对人类枸橼酸盐抗凝血浆的活化的部分凝血活酶时间(APTT)进行定量分析。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第2401133号 |
| 注册人名称 | 仪器实验室公司 |
| 注册人住所 | 113 Hartwell Ave. Lexington, MA 02421-3125, USA |
| 生产地址 | 526 RT.303 Orangeburg，NY 10962 |
| 代理人名称 | 沃芬医疗设备国际贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 活化的部分凝血活酶时间测定试剂盒(凝固法) |
| 型号、规格 | SynthASil液体试剂5*10ml ；氯化钙5*10ml |
| 结构及组成 | 主要组成成份：活化的部分凝血活酶时间试剂：含胶质硅激活剂的缓冲合成磷脂反应物，稳定剂与防腐剂；氯化钙：氯化钙水溶液(0.020mol/L)与防腐剂。产品有效期：24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | 主要用于IL凝血系统及ELECTRATM系统，对人类枸橼酸盐抗凝血浆的活化的部分凝血活酶时间(APTT)进行定量分析。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2009-05-24 |
| 有效期至 | 2013-05-23 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 0704-2009 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |