| 注册证号： | 国食药监械(进)字2009第2401134号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 沃芬医疗设备国际贸易(上海)有限公司 | 代理公司： | 沃芬医疗设备国际贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 8ml；20ml | ||
| 适用范围： | 用于在IL凝血检测系统及ELECTRATM系统上，对人类枸橼酸盐抗凝血浆对凝血酶原时间(PT)进行定量分析，并且可应用IL凝血测定系统检测血浆纤维蛋白原。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第2401134号 |
| 注册人名称 | 仪器实验室公司 |
| 注册人住所 | 113 Hartwell Ave. Lexington, MA 02421 USA |
| 生产地址 | 526 RT.303 Orangeburg，NY 10962 |
| 代理人名称 | 沃芬医疗设备国际贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 凝血酶原时间测定试剂盒(凝固法) |
| 型号、规格 | 8ml；20ml |
| 结构及组成 | 主要组成成份：RecombiPlasTin(重组组织因子)：5小瓶冷冻干燥的人类凝血酶原时间(PT)、配有稳定剂的合成磷脂以及防腐剂和缓冲液。RecombiPlasTin衡释夜(重组组织因子衡释夜)：5小瓶氯化钙聚凝胺水溶液与防腐剂。产品有效期：产品有效期：24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | 用于在IL凝血检测系统及ELECTRATM系统上，对人类枸橼酸盐抗凝血浆对凝血酶原时间(PT)进行定量分析，并且可应用IL凝血测定系统检测血浆纤维蛋白原。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2009-05-24 |
| 有效期至 | 2013-05-23 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 0705-2009 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |