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人K-ras基因8种突变检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

北京市 III类 有效
注册证号: 国械注准20163400042 分类目录: 体外诊断试剂
注册公司: 北京华大吉比爱生物技术有限公司 代理公司: 暂缺
规格型号: 24人份/盒
适用范围: 该产品用于体外定性检测人石蜡包埋病理切片组织中提取DNA的K-ras基因12和13密码子8种突变。(具体型别详见说明书表1)
采购信息: 阿里巴巴采购平台
注册信息
注册证编号 国械注准20163400042
注册人名称 北京华大吉比爱生物技术有限公司
注册人住所 北京市海淀区清河小营西小口路27号南楼2102、2111、2130号
生产地址 北京市顺义区空港工业开发区B区6号4层
代理人名称 暂缺
代理人住所 暂缺
产品信息
产品名称 人K-ras基因8种突变检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
型号、规格 24人份/盒
结构及组成 内参反应液,核酸反应液A,核酸反应液B,强阳性对照品,弱阳性对照品,空白对照品。(具体内容详见说明书)
适用范围 该产品用于体外定性检测人石蜡包埋病理切片组织中提取DNA的K-ras基因12和13密码子8种突变。(具体型别详见说明书表1)
其他内容 暂缺
备注 暂缺
批准日期 2016-01-11
有效期至 2021-01-10
附件 产品技术要求、说明书
产品标准 暂缺
变更日期 0000-00-00
邮编 暂缺
审批部门 国家食品药品监督管理总局
变更情况 “注册人住所:北京市海淀区清河小营西小口路27号南楼2102、2111、2130号”变更为“注册人住所:北京市海淀区永丰屯538号1号楼236、237室”。 ,“生产地址:北京市顺义区空港工业开发区B区6号4层”变更为“生产地址:北京市顺义区临空经济核心区裕华路28号6号4层,8号2层西侧,12号3层西”。
体外诊断试剂
主要组成成分 内参反应液,核酸反应液A,核酸反应液B,强阳性对照品,弱阳性对照品,空白对照品。(具体内容详见说明书)
预期用途 该产品用于体外定性检测人石蜡包埋病理切片组织中提取DNA的K-ras基因12和13密码子8种突变。(具体型别详见说明书表1)
产品储存条件及有效期 暂缺