| 注册证号： | 国食药监械(准)字2014第3400649号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 北京华大吉比爱生物技术有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 96人份/盒、48人份/盒。 | ||
| 适用范围： | 本产品用于体外定性检测人血清或血浆中的乙型肝炎病毒e抗体(抗-HBe)。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2014第3400649号 |
| 注册人名称 | 北京华大吉比爱生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市海淀区清河安宁庄东路18号4号办公楼433室 |
| 生产地址 | 北京市顺义区空港工业开发区B区6号4层 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒(酶联免疫法) |
| 型号、规格 | 96人份/盒、48人份/盒。 |
| 结构及组成 | 测乙型肝炎病毒e抗体(抗-HBe)包被板、乙型肝炎病毒e抗体(HBeAb)阳性对照、乙型肝炎病毒e抗体(HBeAb)阴性对照、测乙型肝炎病毒e抗体(抗-HBe)酶工作液、中和e抗原工作液、20倍浓缩洗涤液、底物液A、底物液B、终止液，试剂盒内还包括封口胶、塑料袋、内垫。(具体内容详见说明书)。产品有效期：置于2～8℃储存，不得冷冻，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | 本产品用于体外定性检测人血清或血浆中的乙型肝炎病毒e抗体(抗-HBe)。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-04-15 |
| 有效期至 | 2018-04-14 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 1572-2014 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |