注册证号: | 国食药监械(准)字2012第3400416号 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 北京华大吉比爱生物技术有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 32人份/盒 | ||
适用范围: | 该产品用于针对手足口病患者的咽拭子、疱疹液和粪便样本中的肠道病毒EV71核酸进行定性检测。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(准)字2012第3400416号 |
注册人名称 | 北京华大吉比爱生物技术有限公司 |
注册人住所 | 北京市海淀区清河安宁庄东路18号4号办公楼433室 |
生产地址 | 北京市顺义区空港工业开发区B区6号4层;8号2层西侧;3号楼一层东侧 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 肠道病毒EV71核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法) |
型号、规格 | 32人份/盒 |
结构及组成 | 产品组成:1、核酸提取液:2、核酸反应液;3、逆转录酶;4、强阳性对照品;5弱阳性对照品;6、阴性对照品;7、无RNase和DNase水;8、荧光定量PCR八联反应管;9、产品说明书。产品有效期:储存于-18℃以下的避光条件下,有效期9个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
适用范围 | 该产品用于针对手足口病患者的咽拭子、疱疹液和粪便样本中的肠道病毒EV71核酸进行定性检测。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2012-03-30 |
有效期至 | 2016-03-29 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/国 1196-2012 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |