| 注册证号： | 国食药监械(准)字2012第3400417号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 北京华大吉比爱生物技术有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 32人份/盒 | ||
| 适用范围： | 该产品用于针对手足口病患者的咽拭子、疱疹液和粪便样本中的肠道病毒CoxA16核酸进行定性检测。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2012第3400417号 |
| 注册人名称 | 北京华大吉比爱生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市海淀区清河安宁庄东路18号4号办公楼433室 |
| 生产地址 | 北京市顺义区空港工业开发区B区6号4层;8号2层西侧;3号楼一层东侧 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 肠道病毒CoxA16核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法) |
| 型号、规格 | 32人份/盒 |
| 结构及组成 | 产品组成：1、核酸提取液;2、核酸反应液;3、逆转录酶；4、强阳性对照品;5、弱阳性对照品;6、阴性对照品;7、无RNase和DNase水;8、荧光定量PCR八联反应管;9、产品说明书。产品有效期：储存于-18℃以下的避光条件下，有效期9个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | 该产品用于针对手足口病患者的咽拭子、疱疹液和粪便样本中的肠道病毒CoxA16核酸进行定性检测。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2012-03-30 |
| 有效期至 | 2016-03-29 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 1197-2012 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |