| 注册证号： | 国食药监械(准)字2011第3400097号(变更批件) | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 北京华大吉比爱生物技术有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 32人份/盒 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2011第3400097号(变更批件) |
| 注册人名称 | 北京华大吉比爱生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市海淀区清河安宁庄东路18号4号办公楼433室 |
| 生产地址 | 北京市顺义区空港工业开发区B区6号4层;8号2层西侧;3号楼一层东侧 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 甲型H1N1流感病毒(2009)RNA核酸检测试剂盒(荧光PCR法) |
| 型号、规格 | 32人份/盒 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 原注册证内容： 1、医疗器械注册证及登记表中产品名称：甲型H1N1流感病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)； 2、医疗器械注册证及登记表、产品说明书中生产企业注册地址：北京海淀区大慧寺12号208室；3、医疗器械注册证及登记表、产品说明书中生产企业生产地址：北京市顺义区空港工业开发区B区6号4层,8号2层,3号楼一层东侧。 变更后的内容： 1、医疗器械注册证及登记表中产品名称变更为：甲型H1N1流感病毒(2009)RNA检测试剂盒(荧光PCR法)； 2、医疗器械注册证及登记表、产品说明书中生产企业注册 |
| 批准日期 | 2011-01-30 |
| 有效期至 | 2015-01-29 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国0531-2010 |
| 变更日期 | 2012-05-24 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |