| 注册证号： | 国食药监械(准)字2009第3400882号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 北京华大吉比爱生物技术有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 96人份 | ||
| 适用范围： | 该产品可定性检测人血清或血浆中抗SARS冠状病毒抗体。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2009第3400882号 |
| 注册人名称 | 北京华大吉比爱生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市海淀区大慧寺12号208室 |
| 生产地址 | 北京市顺义区空港工业开发区B区6号4层；8号2层西侧；3号楼一层东侧。 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | SARS冠状病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法) |
| 型号、规格 | 96人份 |
| 结构及组成 | 产品组成：包被板、酶标抗体工作液、样品稀释液、50倍浓缩洗涤液、阳性对照、阴性对照、底物液A、底物液B、终止液、使用说明书、封口胶、塑料袋。产品有效期：保存于2-8℃，有效期6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | 该产品可定性检测人血清或血浆中抗SARS冠状病毒抗体。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2009-11-18 |
| 有效期至 | 2013-11-17 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 1611-2009 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |