| 注册证号： | 国食药监械(准)字2009第3400881号(变更批件) | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 北京华大吉比爱生物技术有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 96人份/盒、48人份/盒 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2009第3400881号(变更批件) |
| 注册人名称 | 北京华大吉比爱生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市海淀区清河安宁庄东路18号4号办公楼433室 |
| 生产地址 | 北京市顺义区空港工业开发区B区6号4层；8号2层西侧；3号楼一层东侧。 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒(酶联免疫法) |
| 型号、规格 | 96人份/盒、48人份/盒 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 变更内容：1.注册地址由“北京市海淀区大慧寺12号208室”变更为“北京市海淀区清河安宁庄东路18号4号办公楼433室”。2.【主要组成成分】中产品名称变更，“HBsAg包被板”变更为“测HBsAb包被板”；“阳性对照”变更为“HBsAb阳性对照”；“阴性对照”变更为“HBsAb阴性对照”；“酶标抗原工作液”变更为“测HBsAb酶工作液”；3.产品说明书：【主要组成成分】中“纯化HBsAg包被板”变更为“包被有纯化HBsAg的包被板”；【样本要求】中“操作和时按国家相关标准执行”变更为“操作时按国家相关标 |
| 批准日期 | 2009-11-17 |
| 有效期至 | 2013-11-16 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 1577-2009 |
| 变更日期 | 2011-02-15 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |