| 注册证号： | 苏械注准20182660980 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 江苏苏云医疗器材有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 1mL、2mL、5mL、10mL、20mL、30mL、50mL-A/B（0.4、0.45、0.5、0.55、0.6、0.7、0.8、0.9、1.2） | ||
| 适用范围： | 适用于五官科清洗用 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 苏械注准20182660980 |
| 注册人名称 | 江苏苏云医疗器材有限公司 |
| 注册人住所 | 连云港经济技术开发区大浦工业区金桥路18号 |
| 生产地址 | 连云港市人民路制药巷1号、连云港经济技术开发区大浦工业区金桥路18号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 一次性使用五官冲洗器 |
| 型号、规格 | 1mL、2mL、5mL、10mL、20mL、30mL、50mL-A/B（0.4、0.45、0.5、0.55、0.6、0.7、0.8、0.9、1.2） |
| 结构及组成 | 一次性使用五官冲洗器由推注器和冲洗针组成，推注器由按手、外套卷边、外套、芯杆、胶塞、锥头组成，冲洗针由针座、针管、护套组成。芯杆、外套、针座采用聚丙烯（PP）制成，胶塞采用天然橡胶制成，针管采用医用不锈钢制成，护套采用聚丙烯（PP）或聚氯乙烯（PVC）制成；推注器的锥头为中头式，推注器按容量分为七个规格；冲洗针按针管型式分为A、B两种，A型针管端部为半剖口型平头针管，B型针管为平头型针管，每种按针管外径分为九个规格。产品采用环氧乙烷灭菌，产品应无菌 |
| 适用范围 | 适用于五官科清洗用 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械（准）字2014第2660611号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20010234号。 |
| 批准日期 | 2018-05-29 |
| 有效期至 | 2023-05-28 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |