| 注册证号： | 国械注准20173150871 | 分类目录： | 14-01-02 |
| 注册公司： | 江苏苏云医疗器材有限公司 | 代理公司： | / |
| 规格型号： | 1 mL、2 mL、2.5 mL、3 mL、5 mL、6 mL、10 mL、12mL、20 mL、25 mL、30 mL、50 mL、60 mL、100 mL，分不带针型和带针型。注射针：0.4、0.45、0.5、0.55、0.6、0.7、0.8、0.9、1.1、1.2 mm。 | ||
| 适用范围： | 临床用于人体皮下、肌肉、静脉注射药液或抽吸药液用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注准20173150871 |
| 注册人名称 | 江苏苏云医疗器材有限公司 |
| 注册人住所 | 连云港开发区 |
| 生产地址 | 连云港市人民路制药巷1号、连云港经济技术开发区大浦工业区金桥路18号 |
| 代理人名称 | / |
| 代理人住所 | / |
| 产品名称 | 一次性使用无菌注射器 |
| 型号、规格 | 1 mL、2 mL、2.5 mL、3 mL、5 mL、6 mL、10 mL、12mL、20 mL、25 mL、30 mL、50 mL、60 mL、100 mL，分不带针型和带针型。注射针：0.4、0.45、0.5、0.55、0.6、0.7、0.8、0.9、1.1、1.2 mm。 |
| 结构及组成 | 一次性使用无菌注射器不带针型结构:外套、芯杆、胶塞、锥头、锥头帽组成。一次性使用无菌注射器带针型结构:外套、芯杆、胶塞、锥头、注射针组成。主要原材料为聚丙烯(PP)、橡胶胶塞、医用不锈钢针管组成,辅料为二甲硅油。 |
| 适用范围 | 临床用于人体皮下、肌肉、静脉注射药液或抽吸药液用。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械（准）字2013第3151051号 |
| 批准日期 | 2017-05-26 |
| 有效期至 | 2022-05-25 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 一次性使用无菌注射器不带针型结构:外套、芯杆、胶塞、锥头、锥头帽组成。一次性使用无菌注射器带针型结构:外套、芯杆、胶塞、锥头、注射针组成。主要原材料为聚丙烯(PP)、橡胶胶塞、医用不锈钢针管组成,辅料为二甲硅油。 |
| 预期用途 | 临床用于人体皮下、肌肉、静脉注射药液或抽吸药液用。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |