| 注册证号： | 国械注准20173660462 | 分类目录： | 14-02-05 |
| 注册公司： | 江苏苏云医疗器材有限公司 | 代理公司： | / |
| 规格型号： | J3-N、J3-2-N、J4-N、J5-N、J5-3-N、J6-N、J7-N、J8-N、J9-N；J3、J3-2、J4、J5、J5-3、J6、J7、J8、J9；附静脉输液针：0.45、0.5、0.55、0.6、0.7、0.8、0.9、1.1、1.2；过滤介质标称孔径：2.0 μm、3.0 μm、5.0 μm。 | ||
| 适用范围： | 临床用于药液的输注。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注准20173660462 |
| 注册人名称 | 江苏苏云医疗器材有限公司 |
| 注册人住所 | 连云港开发区 |
| 生产地址 | 连云港市人民路制药巷1号、连云港经济技术开发区大浦工业区金桥路18号 |
| 代理人名称 | / |
| 代理人住所 | / |
| 产品名称 | 一次性使用精密过滤输液器带针 |
| 型号、规格 | J3-N、J3-2-N、J4-N、J5-N、J5-3-N、J6-N、J7-N、J8-N、J9-N；J3、J3-2、J4、J5、J5-3、J6、J7、J8、J9；附静脉输液针：0.45、0.5、0.55、0.6、0.7、0.8、0.9、1.1、1.2；过滤介质标称孔径：2.0 μm、3.0 μm、5.0 μm。 |
| 结构及组成 | 基本结构：瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、滴管、滴斗、精密药液过滤器、管路、流量调节器、注射件（选配件）、外圆锥接头。[J3、J3-2、J5、J7、J9]增加空气过滤器、静脉输液针；[J4、J5-3、J6、J8]增加进气器件、静脉输液针；[J3-N、J3-2-N、J5-N、J7-N、J9-N]增加空气过滤器、外圆锥接头保护套；[J4-N、J5-3-N、J6-N、J8-N]增加进气器件、外圆锥接头保护套。J8、J9为双瓶塞穿刺器。进气器件结构：保护套、瓶塞穿刺器、软管、夹子（选配件），带空气过滤器。药液过滤器 |
| 适用范围 | 临床用于药液的输注。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械（准）字2013第3660573号 |
| 批准日期 | 2017-03-13 |
| 有效期至 | 2022-03-12 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 基本结构：瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、滴管、滴斗、精密药液过滤器、管路、流量调节器、注射件（选配件）、外圆锥接头。[J3、J3-2、J5、J7、J9]增加空气过滤器、静脉输液针；[J4、J5-3、J6、J8]增加进气器件、静脉输液针；[J3-N、J3-2-N、J5-N、J7-N、J9-N]增加空气过滤器、外圆锥接头保护套；[J4-N、J5-3-N、J6-N、J8-N]增加进气器件、外圆锥接头保护套。J8、J9为双瓶塞穿刺器。进气器件结构：保护套、瓶塞穿刺器、软管、夹子（选配件），带空气过滤器。药液过滤器 |
| 预期用途 | 临床用于药液的输注。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |