| 注册证号： | 国械注准20163661813 | 分类目录： | 10-02-04 |
| 注册公司： | 江苏苏云医疗器材有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 型号:DA、DAN、DAQ、DANQ所附静脉输液针规格：0.9×26 TWLB、1.2×26TWLB | ||
| 适用范围： | 本品临床仅用于静脉输血，不能配用压力输液系统，不得输注冲管用生理盐水以外的其他药物。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注准20163661813 |
| 注册人名称 | 江苏苏云医疗器材有限公司 |
| 注册人住所 | 连云港开发区 |
| 生产地址 | 连云港市人民路制药巷1号、连云港经济技术开发区大浦工业区金桥路18号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 一次性使用输血器带针 |
| 型号、规格 | 型号:DA、DAN、DAQ、DANQ所附静脉输液针规格：0.9×26 TWLB、1.2×26TWLB |
| 结构及组成 | 本产品由空气过滤器、夹子、保护套、进液瓶塞穿刺器、注射件（选配件）、进血瓶塞穿刺器、药液过滤器、进气器件（选配件）、滴管、滴斗、血液及血液成分过滤器、管路、流量调节器、外圆锥接头、外圆锥接头保护套（选配件）、静脉输液针（选配件）组成，药液过滤器介质标称孔径15μm。血液及血液成分过滤器孔径为（180±20）μm。空气过滤器、药液过滤器、滴斗、管路、静脉输液针软管材料为聚氯乙烯（PVC，增塑剂为DEHP）；夹子、保护套材料为聚乙烯（PE）；进液瓶塞穿刺器、；进血瓶塞穿刺器、滴管、流量调节器、外圆锥接头材料为 |
| 适用范围 | 本品临床仅用于静脉输血，不能配用压力输液系统，不得输注冲管用生理盐水以外的其他药物。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-12-19 |
| 有效期至 | 2021-12-18 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “注册人住所：连云港开发区”变更为“注册人住所：连云港经济技术开发区大浦工业区金桥路18号”。 |
| 主要组成成分 | 本产品由空气过滤器、夹子、保护套、进液瓶塞穿刺器、注射件（选配件）、进血瓶塞穿刺器、药液过滤器、进气器件（选配件）、滴管、滴斗、血液及血液成分过滤器、管路、流量调节器、外圆锥接头、外圆锥接头保护套（选配件）、静脉输液针（选配件）组成，药液过滤器介质标称孔径15μm。血液及血液成分过滤器孔径为（180±20）μm。空气过滤器、药液过滤器、滴斗、管路、静脉输液针软管材料为聚氯乙烯（PVC，增塑剂为DEHP）；夹子、保护套材料为聚乙烯（PE）；进液瓶塞穿刺器、；进血瓶塞穿刺器、滴管、流量调节器、外圆锥接头材料为 |
| 预期用途 | 本品临床仅用于静脉输血，不能配用压力输液系统，不得输注冲管用生理盐水以外的其他药物。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |