| 注册证号： | 苏械注准20162150977 | 分类目录： | 14-02-12 |
| 注册公司： | 江苏苏云医疗器材有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 10mL、12mL、20mL、25mL、30mL、35mL、50mL、60mL、100mL | ||
| 适用范围： | 适用于配置药液或加药用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 苏械注准20162150977 |
| 注册人名称 | 江苏苏云医疗器材有限公司 |
| 注册人住所 | 连云港开发区 |
| 生产地址 | 连云港市人民路制药巷1号、连云港经济技术开发区大浦工业区金桥路18号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 一次性使用配药用注射器 |
| 型号、规格 | 10mL、12mL、20mL、25mL、30mL、35mL、50mL、60mL、100mL |
| 结构及组成 | 一次性使用配药用注射器由外套、芯杆、活塞和配药针组成，其中配药针由针管、护套、针座组成。护套、针座、芯杆和外套采用符合YY/T0242-2007的聚丙烯（PP）制成，活塞采用符合YY/T0243-2003的天然橡胶制成，针管采用符合GB18457-2001的不锈钢S304制成。产品为三件式，按产品公称容量不同分为九个规格，配药针分斜面针（XZ）和侧孔针（CZ），每种分1.2mm、1.6mm两种规格，配药针的针管管壁分薄壁（TW）、正常壁（RW）。产品采用环氧乙烷灭菌，产品应无菌。 |
| 适用范围 | 适用于配置药液或加药用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械（准）字2013第2150246号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20010234号。 |
| 批准日期 | 2016-09-23 |
| 有效期至 | 2021-09-22 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |