注册证号: | 苏食药监械(准)字2014第2660927号 | 分类目录: | 14-05-03 |
注册公司: | 江苏苏云医疗器材有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 型号:MZ(女用直头型)、FZ(男用直头型)、FW(男用弯头型)规格:2.67mm(Fr8)、3.33mm(Fr10)、4.0mm(Fr12)、4.67mm(Fr14)、5.33mm(Fr16)、6.0mm(Fr18)、6.67mm(Fr20) | ||
适用范围: | 主要适用于逼尿肌瘫痪的尿潴留患者或排尿困难者,尤其是脊髓损伤后需要间歇性导尿或一次性导尿的人群。该产品不能留置于尿道内。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 苏食药监械(准)字2014第2660927号 |
注册人名称 | 江苏苏云医疗器材有限公司 |
注册人住所 | 暂缺 |
生产地址 | 连云港开发区 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 一次性使用超滑间歇导尿管 |
型号、规格 | 型号:MZ(女用直头型)、FZ(男用直头型)、FW(男用弯头型)规格:2.67mm(Fr8)、3.33mm(Fr10)、4.0mm(Fr12)、4.67mm(Fr14)、5.33mm(Fr16)、6.0mm(Fr18)、6.67mm(Fr20) |
结构及组成 | 一次性使用超滑间歇导尿管主要由接头、导管和润滑涂层组成。接头和导管由聚氯乙烯材料制成,涂层由聚乙烯吡络烷酮和尿素混合制成。根据导管的头端形状不同分为直头型和弯头型,根据导管的长度不同分为男用和女用。产品应无菌。 |
适用范围 | 主要适用于逼尿肌瘫痪的尿潴留患者或排尿困难者,尤其是脊髓损伤后需要间歇性导尿或一次性导尿的人群。该产品不能留置于尿道内。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2014-07-11 |
有效期至 | 2019-07-10 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/苏0768-2014 一次性使用超滑间歇导尿管 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |