注册证号: | 国械注准20153660719 | 分类目录: | 14-02-05 |
注册公司: | 江苏苏云医疗器材有限公司 | 代理公司: | / |
规格型号: | 见技术审评报告附件 | ||
适用范围: | 临床适用于静脉输注药液,仅用于重力式输液。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注准20153660719 |
注册人名称 | 江苏苏云医疗器材有限公司 |
注册人住所 | 连云港开发区 |
生产地址 | 连云港市人民路制药巷1号、连云港经济技术开发区大浦工业区金桥路18号 |
代理人名称 | / |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 一次性使用排气式输液器带针 |
型号、规格 | 见技术审评报告附件 |
结构及组成 | 保护套、穿刺器(可以是一个或两个)、进气器件、夹子(选配件)、滴管、滴斗、排气组件、管路、流量调节器、注射件(选配件)、药液过滤器、三通、外圆锥接头、外圆锥接头保护套、静脉输液针(不带针型为外圆锥接头保护套);进气器件结构:保护套、穿刺器、软管、夹子(选配件)、空气过滤器。原材料为:聚氯乙烯(PVC)、聚乙烯(PE)、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)、SUS304医用不锈钢。辅料为环已酮和二甲基硅油。产品采用环氧乙烷灭菌,产品仅限一次性使用。 |
适用范围 | 临床适用于静脉输注药液,仅用于重力式输液。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2015-05-12 |
有效期至 | 2019-05-11 |
附件 | YZB/国《一次性使用自动排气式输液器》 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
变更情况 | “注册人住所:连云港开发区”变更为“注册人住所:连云港经济技术开发区大浦工业区金桥路18号”。 |
主要组成成分 | 保护套、穿刺器(可以是一个或两个)、进气器件、夹子(选配件)、滴管、滴斗、排气组件、管路、流量调节器、注射件(选配件)、药液过滤器、三通、外圆锥接头、外圆锥接头保护套、静脉输液针(不带针型为外圆锥接头保护套);进气器件结构:保护套、穿刺器、软管、夹子(选配件)、空气过滤器。原材料为:聚氯乙烯(PVC)、聚乙烯(PE)、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)、SUS304医用不锈钢。辅料为环已酮和二甲基硅油。产品采用环氧乙烷灭菌,产品仅限一次性使用。 |
预期用途 | 临床适用于静脉输注药液,仅用于重力式输液。 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |