注册证号: | 国食药监械(准)字2013第3661495号 | 分类目录: | 14-02-05 |
注册公司: | 江苏苏云医疗器材有限公司 | 代理公司: | 江苏苏云医疗器材有限公司 |
规格型号: | 进气式普通型:LS3、LS3-2、LS5、LS7、LS9、LS9-2;进气式避光型:LSB3、LSB3-2、LSB5、LSB7、LSB9、LSB9-2;非进气式普通型:LS4、LS5-3、LS6、LS8;非进气式避光型:LSB4、LSB5-3、LSB6、LSB8;分带针型和不带针型,附静脉针规格:0.45、0.5、0.55、0.6、0.7、0.8、0.9。 | ||
适用范围: | 适用于临床上需要控制和调节流速的静脉输液;其中避光型的避光范围为290nm-450nm,适用于注射用硝普钠、甲钴胺注射液光敏性药物的输注。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(准)字2013第3661495号 |
注册人名称 | 江苏苏云医疗器材有限公司 |
注册人住所 | 连云港开发区 |
生产地址 | 连云港市人民路制药巷1号、连云港经济技术开发区大浦工业区金桥路18号 |
代理人名称 | 江苏苏云医疗器材有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 一次性使用流量设定微调式输液器 |
型号、规格 | 进气式普通型:LS3、LS3-2、LS5、LS7、LS9、LS9-2;进气式避光型:LSB3、LSB3-2、LSB5、LSB7、LSB9、LSB9-2;非进气式普通型:LS4、LS5-3、LS6、LS8;非进气式避光型:LSB4、LSB5-3、LSB6、LSB8;分带针型和不带针型,附静脉针规格:0.45、0.5、0.55、0.6、0.7、0.8、0.9。 |
结构及组成 | 产品由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、带空气过滤器和塞子的进气口或进气器件(选配)、滴管、滴斗、流量设定微调装置、药液过滤器、管路、注射件(选配件)、外圆锥接头、外圆锥接头保护套组成,带针型输液器附静脉输液针。进气器件由保护套、穿刺器、软管 、夹子(选配件)、空气过滤器组成。药液过滤器过滤介质标称孔径为: 2.0μm 、3.0μm 、5.0μm。主要原材料为:聚乙烯(PE)、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)、聚氯乙烯(PVC)、0Cr18Ni9医用不锈钢。避光型的管壁采用双层结构,内层材质为普通聚氯乙烯,外 |
适用范围 | 适用于临床上需要控制和调节流速的静脉输液;其中避光型的避光范围为290nm-450nm,适用于注射用硝普钠、甲钴胺注射液光敏性药物的输注。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2013-10-08 |
有效期至 | 2017-10-07 |
附件 | YZB/国 《一次性使用流量设定微调式输液器》 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
变更情况 | “注册人住所:连云港开发区”变更为“注册人住所:连云港经济技术开发区大浦工业区金桥路18号”。 |
主要组成成分 | 产品由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、带空气过滤器和塞子的进气口或进气器件(选配)、滴管、滴斗、流量设定微调装置、药液过滤器、管路、注射件(选配件)、外圆锥接头、外圆锥接头保护套组成,带针型输液器附静脉输液针。进气器件由保护套、穿刺器、软管 、夹子(选配件)、空气过滤器组成。药液过滤器过滤介质标称孔径为: 2.0μm 、3.0μm 、5.0μm。主要原材料为:聚乙烯(PE)、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)、聚氯乙烯(PVC)、0Cr18Ni9医用不锈钢。避光型的管壁采用双层结构,内层材质为普通聚氯乙烯,外 |
预期用途 | 适用于临床上需要控制和调节流速的静脉输液;其中避光型的避光范围为290nm-450nm,适用于注射用硝普钠、甲钴胺注射液光敏性药物的输注。 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |