| 注册证号： | 京械注准20152401160 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 北京北化康泰临床试剂有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 试剂1：80mlX1；试剂2：20mlX1。试剂1：80mlX2；试剂2：20mlX2。试剂1：80mlX3；试剂2：20mlX3。试剂1：80mlX4；试剂2：20mlX4。试剂1：60mlX1；试剂2：15mlX1。试剂1：60mlX2；试剂2：15mlX2。试剂1：60mlX3；试剂2：15mlX3。试剂1：60mlX4；试剂2：15mlX4。试剂1：40mlX1? | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 京械注准20152401160 |
| 注册人名称 | 北京北化康泰临床试剂有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地景盛南二街25号20号楼A |
| 生产地址 | 北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地景盛南二街25号20号楼A |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 肌酸激酶(CK)测定试剂盒(磷酸肌酸底物法) |
| 型号、规格 | 试剂1：80mlX1；试剂2：20mlX1。试剂1：80mlX2；试剂2：20mlX2。试剂1：80mlX3；试剂2：20mlX3。试剂1：80mlX4；试剂2：20mlX4。试剂1：60mlX1；试剂2：15mlX1。试剂1：60mlX2；试剂2：15mlX2。试剂1：60mlX3；试剂2：15mlX3。试剂1：60mlX4；试剂2：15mlX4。试剂1：40mlX1? |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 产品技术要求、产品说明书 |
| 备注 | 本文件与“京械注准20152401160”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2015-11-27 |
| 有效期至 | 2020-11-26 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 住所：北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地景盛南二街25号20号楼A;变更为北京市通州区景盛南二街25 号10 幢101;。 |
| 主要组成成分 | 试剂1：咪唑缓冲液（pH6.7）100mmol/L，N-乙酰半胱氨酸20mmol/L，肌酸磷酸2mmol/L，EDTA2mmol/L，葡萄糖20mmol/L；试剂2：ADP2mmol/L，AMP5mmol/L，五磷酸二腺苷10μmol/L，NADP2mmol/L，G-6-PDH＞1500U/L，HK＞2500U/L。 |
| 预期用途 | 本试剂盒用于定量检测人体血清样本中肌酸激酶的活性。 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒在2℃～8℃贮存，有效期为12个月。 |