| 注册证号： | 国食药监械(试)字2004第3061196号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 北京北化康泰临床试剂有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 规格1：试剂Ⅰ 15mL×1，试剂Ⅱ 45mL×1；规格2：试剂Ⅰ 50mL×1，试剂Ⅱ 160mL×1； | ||
| 适用范围： | 本试剂盒用于体外测定血清中钾离子的含量。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(试)字2004第3061196号 |
| 注册人名称 | 北京北化康泰临床试剂有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市通州区台湖镇董村工业园5号 |
| 生产地址 | 北京市通州区台湖镇董村工业园5号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 钾试剂盒-K(不除蛋白改良法) |
| 型号、规格 | 规格1：试剂Ⅰ 15mL×1，试剂Ⅱ 45mL×1；规格2：试剂Ⅰ 50mL×1，试剂Ⅱ 160mL×1； |
| 结构及组成 | 该产品为液双试剂，主要成分是：试剂Ⅰ：四苯硼钠1.5%试剂Ⅱ ：去干扰剂0.9%。 |
| 适用范围 | 本试剂盒用于体外测定血清中钾离子的含量。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 产品名称由“钾试剂盒-K(不除蛋白比浊法)”变更为“钾试剂盒-K(不除蛋白改良法)”；生产企业注册地址由“北京市朝阳区化工路(北京化工厂内)”变更为“北京市通州区台湖镇董村工业园5号”；注册证由“国食药监械(试)字2004第3061196号”变更为“国食药监械(试)字2004第3061196号(更)”；原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2004-10-29 |
| 有效期至 | 2006-10-29 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国0739《钾试剂盒---K(不除蛋白改良法)》 |
| 变更日期 | 2005-05-20 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |