| 注册证号： | 国食药监械(试)字2004第3061202号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 北京北化康泰临床试剂有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 规格1 试剂Ⅰ10支,试剂Ⅱ100ml×1; 规格2 试剂Ⅰ5支,试剂Ⅱ50ml×1 | ||
| 适用范围： | 该试剂盒用于体外测定人血清中碱性磷酸酶的含量。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(试)字2004第3061202号 |
| 注册人名称 | 北京北化康泰临床试剂有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市通州区台湖镇董村工业园5号 |
| 生产地址 | 北京市通州区台湖镇董村工业园5号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 碱性磷酸酶试剂盒-ALP(速率法)(干粉) |
| 型号、规格 | 规格1 试剂Ⅰ10支,试剂Ⅱ100ml×1; 规格2 试剂Ⅰ5支,试剂Ⅱ50ml×1 |
| 结构及组成 | 该试剂盒分为试剂Ⅰ和试剂Ⅱ，试剂Ⅰ为干粉，其主要成分为对硝基苯磷酸二钠16mmol/L；试剂Ⅱ为缓冲液，其主要成分为2-氨基-2-甲基-1-丙醇0.9mmol/L,pH10.5±0.1。 |
| 适用范围 | 该试剂盒用于体外测定人血清中碱性磷酸酶的含量。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 生产企业注册地址由“北京市朝阳区化工路(北京化工厂内)”变更为“北京市通州区台湖镇董村工业园5号”；注册证由“国食药监械(试)字2004第3061202号”变更为“国食药监械(试)字2004第3061202号(更)”；原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2004-10-29 |
| 有效期至 | 2006-10-29 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 2109《碱性磷酸酶试剂盒－ALP(速率法)(干粉)》 |
| 变更日期 | 2005-05-20 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |