注册证号: | 国食药监械(试)字2004第3061127号 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 北京北化康泰临床试剂有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 规格1:基质液50ml×1, 2,4二硝基苯肼溶液50ml×1,碱性溶液500ml×1;规格2:基质液100ml×1, 2,4二硝基苯肼溶液100ml×1,碱性溶液100ml×1;规格3:基质液500ml×1规格4:2,4二硝基苯肼溶液500ml×1 | ||
适用范围: | 用于体外测定人血清中丙氨酸氨基转移酶的活力。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(试)字2004第3061127号 |
注册人名称 | 北京北化康泰临床试剂有限公司 |
注册人住所 | 北京市通州区台湖镇董村工业园5号 |
生产地址 | 北京市通州区台湖镇董村工业园5号 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 丙氨酸氨基转移酶试剂盒--ALT(赖氏法) |
型号、规格 | 规格1:基质液50ml×1, 2,4二硝基苯肼溶液50ml×1,碱性溶液500ml×1;规格2:基质液100ml×1, 2,4二硝基苯肼溶液100ml×1,碱性溶液100ml×1;规格3:基质液500ml×1规格4:2,4二硝基苯肼溶液500ml×1 |
结构及组成 | 组成:丙氨酸酸氨基转移酶基质液100mmol/L、2,4-二硝基苯肼溶液2mmol/L、碱性溶液(NaOH)0.4mol/L。 |
适用范围 | 用于体外测定人血清中丙氨酸氨基转移酶的活力。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 产品名称由“丙氨酸氨基转移酶试剂盒-GPT(赖氏法)”变更为“丙氨酸氨基转移酶试剂盒-ALT(赖氏法)”;生产企业注册地址由“北京市朝阳区化工路(北京化工厂内)”变更为“北京市通州区台湖镇董村工业园5号”;注册证由“国食药监械(试)字2004第3061127号”变更为“国食药监械(试)字2004第3061127号(更)”;原证自发证之日起作废。 |
批准日期 | 2004-09-30 |
有效期至 | 2006-09-30 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/国 0740《丙氨酸氨基转移酶试剂盒-ALT(赖氏法)》 |
变更日期 | 2005-05-20 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |