| 注册证号： | 国食药监械(试)字2004第3060579号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 北京北化康泰临床试剂有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 规格1 100ml×1 规格2 100ml×2; 规格3 80ml×5,规格4 60ml×7 规格5 40ml×5 | ||
| 适用范围： | 该试剂盒用于体外测定人血清中甘油三酯的含量。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(试)字2004第3060579号 |
| 注册人名称 | 北京北化康泰临床试剂有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市通州区台湖镇董村工业园5号 |
| 生产地址 | 北京市通州区台湖镇董村工业园5号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 甘油三酯试剂盒-TG(酶法) |
| 型号、规格 | 规格1 100ml×1 规格2 100ml×2; 规格3 80ml×5,规格4 60ml×7 规格5 40ml×5 |
| 结构及组成 | 该试剂盒为单一试剂，其主要成分为Tris 60mmol/L,EDTA 10 mmol/L,4－AAP 2 mmol/L，DHBS 1.8mmol/L，GPO≥5000U/L，LPL≥3000U/L ，ATP 1.0mmol/L，POD≥3500U/L，GK≥6000U/L，表面活性剂，稳定剂和防腐剂。 |
| 适用范围 | 该试剂盒用于体外测定人血清中甘油三酯的含量。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 生产企业注册地址由“北京市朝阳区化工路(北京化工厂内)”变更为“北京市通州区台湖镇董村工业园5号”；注册证由“国食药监械(试)字2004第3060579号”变更为“国食药监械(试)字2004第3060579号(更)”；原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2004-07-26 |
| 有效期至 | 2006-07-26 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 2114《甘油三酯试剂盒－TG(酶法)(液体)》 |
| 变更日期 | 2005-05-20 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |