注册证号: | 国食药监械(试)字2004第3060350号 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 北京北化康泰临床试剂有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 规格1:试剂Ⅰ100ml×1,试剂Ⅱ100ml×1;规格2:试剂Ⅰ80ml×2,试剂Ⅱ80ml×2;规格3:试剂Ⅰ60ml×2,试剂Ⅱ60ml×2;规格4:试剂Ⅰ40ml×2, 试剂Ⅱ40ml×2 | ||
适用范围: | 用于体外测定血清中的肌酐的含量。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(试)字2004第3060350号 |
注册人名称 | 北京北化康泰临床试剂有限公司 |
注册人住所 | 北京市通州区台湖镇董村工业园5号 |
生产地址 | 北京市通州区台湖镇董村工业园5号 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 肌酐试剂盒-CRE(苦味酸两点法) |
型号、规格 | 规格1:试剂Ⅰ100ml×1,试剂Ⅱ100ml×1;规格2:试剂Ⅰ80ml×2,试剂Ⅱ80ml×2;规格3:试剂Ⅰ60ml×2,试剂Ⅱ60ml×2;规格4:试剂Ⅰ40ml×2, 试剂Ⅱ40ml×2 |
结构及组成 | 组成:试剂Ⅰ:氢氧化钠 0.32mol/L 试剂Ⅱ:苦味酸0.035mol/L |
适用范围 | 用于体外测定血清中的肌酐的含量。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 生产企业注册地址由“北京市朝阳区化工路(北京化工厂内)”变更为“北京市通州区台湖镇董村工业园5号”;注册证由“国食药监械(试)字2004第3060350号”变更为“国食药监械(试)字2004第3060350号(更)”;原证自发证之日起作废。 |
批准日期 | 2004-06-01 |
有效期至 | 2006-06-01 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/国 0762《肌酐试剂盒-CRE(苦味酸两点法)》 |
变更日期 | 2005-05-20 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |