注册证号: | 苏械注准20182401214 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 波音特生物科技(南京)有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 型号 规格通用型 50ml(R1:1×40ml+R2:1×10ml) 100ml(R1:2×40ml+R2:2×10ml) 150ml(R1:2×60ml+R2:2×15ml) 200ml(R1:2×80ml+R2:2×20ml) 200测试德灵包装 (6×72测试)( R1:6×16.8ml+R2:6×4.2ml)MAO校准品 1×0.5ml(可选购)MAO质 | ||
适用范围: | 暂缺 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 苏械注准20182401214 |
注册人名称 | 波音特生物科技(南京)有限公司 |
注册人住所 | 南京市江宁区科学园兴民南路85号二期北栋二层 |
生产地址 | 南京市江宁区科学园兴民南路85号二期北栋二层 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 单胺氧化酶检测试剂盒(比色法) |
型号、规格 | 型号 规格通用型 50ml(R1:1×40ml+R2:1×10ml) 100ml(R1:2×40ml+R2:2×10ml) 150ml(R1:2×60ml+R2:2×15ml) 200ml(R1:2×80ml+R2:2×20ml) 200测试德灵包装 (6×72测试)( R1:6×16.8ml+R2:6×4.2ml)MAO校准品 1×0.5ml(可选购)MAO质 |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20020132号。 |
批准日期 | 2018-07-30 |
有效期至 | 2023-07-29 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 试剂 成分 含量(最终反应体系)R1 Tris缓冲液(三羟甲基氨基甲烷缓冲液)(PH=7.00) 100mM 还原型辅酶(NADPH) 4mM 谷氨酸脱氢酶(GLDH) 2KU/L α-酮戊二酸(2-Ketoglutarate) 20mMR2 苄胺(Benzylamine) 50mM 叠氮钠 5mM校准品 单胺氧化酶 48-72U/L质控品 单胺氧化酶 24-36U/L |
预期用途 | 本试剂盒用于人血清中单胺氧化酶的体外定量测定 |
产品储存条件及有效期 | 本试剂盒在2~8℃密闭保存稳定12个月;开启后在2~8℃保存稳定30天。本校准品在2~8℃密闭保存稳定12个月;复溶后在2~8℃保存稳定1天。本质控品在2~8℃密闭保存稳定12个月;复溶后在2~8℃保存稳定1天。 |