注册证号: | 苏械注准20182401218 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 波音特生物科技(南京)有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 型号 规格通用型 50ml(R1:1×40ml+R2:1×10ml) 100ml(R1:2×40ml+R2:2×10ml) 150ml(R1:2×60ml+R2:2×15ml) 200ml(R1:2×80ml+R2:2×20ml) 200测试德灵包装 (6×72测试)( R1:6×16.8ml+R2:6×4.2ml)PLIP校准品 1×5ml(可选购) | ||
适用范围: | 暂缺 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 苏械注准20182401218 |
注册人名称 | 波音特生物科技(南京)有限公司 |
注册人住所 | 南京市江宁区科学园兴民南路85号二期北栋二层 |
生产地址 | 南京市江宁区科学园兴民南路85号二期北栋二层 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 磷脂检测试剂盒(氧化酶法) |
型号、规格 | 型号 规格通用型 50ml(R1:1×40ml+R2:1×10ml) 100ml(R1:2×40ml+R2:2×10ml) 150ml(R1:2×60ml+R2:2×15ml) 200ml(R1:2×80ml+R2:2×20ml) 200测试德灵包装 (6×72测试)( R1:6×16.8ml+R2:6×4.2ml)PLIP校准品 1×5ml(可选购) |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20020132号。 |
批准日期 | 2018-07-30 |
有效期至 | 2023-07-29 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 试 剂 成 分 含量(最终反应体系)R1 缓冲液(PH=7.00) 50mmol/L 磷脂酶D 0.5KU/L 抗坏血酸酶 0.5KU/L DAOS(N-乙基-N-(2-羟基-3-磺丙基)-3'5-二甲氧基苯胺钠盐) 1mmol/LR2 缓冲液(PH=7.00)50mmol/L 胆碱氧化酶 10KU/L 4-AA(4-氨基安替比林) 0.5mmol/L 过氧化物酶 15KU/L校准品 L-α-磷脂酰胆碱 2.8-4.2mmol/L |
预期用途 | 本试剂盒用于人血清中磷脂的体外定量测定 |
产品储存条件及有效期 | 本试剂盒在2~8℃密闭保存稳定12个月;开启后在2~8℃保存稳定30天。本校准品在2~8℃密闭保存稳定12个月;复溶后在2~8℃保存稳定2天。本质控品在2~8℃密闭保存稳定12个月;复溶后在2~8℃保存稳定2天。 |