| 注册证号： | 苏械注准20182400136 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 波音特生物科技(南京)有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 型号 规格通用型 40mL(R1 :1×30mL+ R2:1×10mL)通用型 200mL(R1 : 2×75mL+ R2: 2×25mL)通用型 160mL(R1 :2×60mL+ R2:2×20mL)通用型 120mL(R1 :2×45mL+ R2:2×15mL)通用型 300mL(R1 : 3×75mL+ R2:3×25mL)通用型 240mL(R1 :3×60mL+ R2:3×20mL)通用型 180mL(R1 :3×45mL+ R2:3×15mL)通用型 320mL( R1 :4×60mL+ R | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 苏械注准20182400136 |
| 注册人名称 | 波音特生物科技(南京)有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市江宁区科学园兴民南路85号二期北栋二层 |
| 生产地址 | 南京市江宁区科学园兴民南路85号二期北栋二层 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 载脂蛋白A1检测试剂盒(免疫透射比浊法) |
| 型号、规格 | 型号 规格通用型 40mL(R1 :1×30mL+ R2:1×10mL)通用型 200mL(R1 : 2×75mL+ R2: 2×25mL)通用型 160mL(R1 :2×60mL+ R2:2×20mL)通用型 120mL(R1 :2×45mL+ R2:2×15mL)通用型 300mL(R1 : 3×75mL+ R2:3×25mL)通用型 240mL(R1 :3×60mL+ R2:3×20mL)通用型 180mL(R1 :3×45mL+ R2:3×15mL)通用型 320mL( R1 :4×60mL+ R |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械（准）字2014第2400008号 作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20020132号。 |
| 批准日期 | 2018-01-15 |
| 有效期至 | 2023-01-14 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | R1：缓冲液（TrisPh6.0）：50mmol/L、聚乙二醇-6000：40g/L、吐温-20：1g/L、叠氮钠：1g/L；R2：缓冲液（Tris Ph6.0）：50mmol/L：聚乙二醇-6000 ：40g/L、羊抗人载脂蛋白A1抗体：≥2g/L、叠氮钠：1g/L；校准品：重组人载脂蛋白A1：1.5～3.0g/L、重组人载脂蛋白B：1.5-2.5g/L |
| 预期用途 | 本试剂盒用于人体外定量检测血清中载脂蛋白A1含量。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |