注册证号: | 苏械注准20182400068 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 波音特生物科技(南京)有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 通用型 50mL (R1:1×40mL;R2:1×10mL)通用型 100mL(R1:2×40mL;R2:2×10mL)通用型 150mL(R1:2×60mL;R2:2×15mL)通用型 200mL(R1:2×80mL;R2:2×20mL)通用型 50测试通用型 150测试通用型 2×200测试通用型 120mL(R1:1×60;R2:1×60mL)德灵包装 (6×60测试)(R1:6×16.8mL+R2:6×4.2mL)ASO校准品 1×1mL(可选购) | ||
适用范围: | 暂缺 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 苏械注准20182400068 |
注册人名称 | 波音特生物科技(南京)有限公司 |
注册人住所 | 南京市江宁区科学园兴民南路85号二期北栋二层 |
生产地址 | 南京市江宁区科学园兴民南路85号二期北栋二层 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 抗链球菌溶血素O检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) |
型号、规格 | 通用型 50mL (R1:1×40mL;R2:1×10mL)通用型 100mL(R1:2×40mL;R2:2×10mL)通用型 150mL(R1:2×60mL;R2:2×15mL)通用型 200mL(R1:2×80mL;R2:2×20mL)通用型 50测试通用型 150测试通用型 2×200测试通用型 120mL(R1:1×60;R2:1×60mL)德灵包装 (6×60测试)(R1:6×16.8mL+R2:6×4.2mL)ASO校准品 1×1mL(可选购) |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 原注册证苏食药监械(准)字2014第2400236号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20020132号。 |
批准日期 | 2018-01-04 |
有效期至 | 2023-01-03 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | R1 氯化铵缓冲液PH8.2 0.2 mol/L氯化钠 0.9%聚乙二醇辛基苯基醚 0.05%Proclin300防腐剂 0.01%R2 包被有抗人ASO抗体的胶乳颗粒 0.01%~0.05%Tris-Hcl缓冲液PH8.2 100 mmol/L氯化钠 0.9%Proclin300防腐剂 0.01%校准品 纯化兔抗链球菌溶血素O 46IU/ml-4600IU/ml |
预期用途 | 本试剂盒用于血清中抗链球菌溶血素O(ASO)的体外检测。 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |