注册证号: | 苏械注准20182400065 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 波音特生物科技(南京)有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 通用型 40mL(R1:1×30mL;R2:1×10mL)通用型 120mL(R1:2×45mL;R2:2×15mL)通用型 160mL(R1:2×60mL;R2:2×20mL)通用型 200mL(R1:2×75mL;R2:2×25mL)通用型 2×200测试德灵包装 (6×52测试)(R1:6×16.8mL+R2:6×5.8mL)IMA校准品 2×1mL(可选购)IMA质控品 2×1mL(可选购) | ||
适用范围: | 暂缺 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 苏械注准20182400065 |
注册人名称 | 波音特生物科技(南京)有限公司 |
注册人住所 | 南京市江宁区科学园兴民南路85号二期北栋二层 |
生产地址 | 南京市江宁区科学园兴民南路85号二期北栋二层 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 缺血修饰白蛋白检测试剂盒(游离钴比色法) |
型号、规格 | 通用型 40mL(R1:1×30mL;R2:1×10mL)通用型 120mL(R1:2×45mL;R2:2×15mL)通用型 160mL(R1:2×60mL;R2:2×20mL)通用型 200mL(R1:2×75mL;R2:2×25mL)通用型 2×200测试德灵包装 (6×52测试)(R1:6×16.8mL+R2:6×5.8mL)IMA校准品 2×1mL(可选购)IMA质控品 2×1mL(可选购) |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 原注册证苏食药监械(准)字2014第2400241号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20020132号。 |
批准日期 | 2018-01-04 |
有效期至 | 2023-01-03 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | R1 磷酸盐缓冲液PH7.6 20 mmol/L氯化钴 5.0mmol/LR2 磷酸盐缓冲液PH7.6 20 mmol/LProclin300防腐剂 0.01%二硫苏糖醇 2.8mmol/L校准品 纯化牛缺血修饰白蛋白 60U/ml-100U/ml质控品 纯化牛缺血修饰白蛋白 60U/ml-100U/ml |
预期用途 | 本试剂盒用于血清中缺血修饰白蛋白(IMA)的体外定量检测。 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |