注册证号: | 苏械注准20182400061 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 波音特生物科技(南京)有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 通用型 50mL(R1: 1×40mL+R2:1×10mL)通用型 375mL(R1: 3×100mL+R2:3×25mL)通用型 225mL(R1: 3×60mL+R2:3×15mL)通用型 160mL(R1: 4×32mL+R2:1×32mL)通用型 500mL(R1:4×100mL+R2:2×50mL)通用型 450mL(R1:6×60mL+R2:6×15mL)通用型 200mL (R1:2 × 80mL+R2 :2× 20mL)通用型 250测试通用型 2×300 测试德灵包装 (12×60测试) | ||
适用范围: | 暂缺 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 苏械注准20182400061 |
注册人名称 | 波音特生物科技(南京)有限公司 |
注册人住所 | 南京市江宁区科学园兴民南路85号二期北栋二层 |
生产地址 | 南京市江宁区科学园兴民南路85号二期北栋二层 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 总胆红素检测试剂盒(SCR氧化法) |
型号、规格 | 通用型 50mL(R1: 1×40mL+R2:1×10mL)通用型 375mL(R1: 3×100mL+R2:3×25mL)通用型 225mL(R1: 3×60mL+R2:3×15mL)通用型 160mL(R1: 4×32mL+R2:1×32mL)通用型 500mL(R1:4×100mL+R2:2×50mL)通用型 450mL(R1:6×60mL+R2:6×15mL)通用型 200mL (R1:2 × 80mL+R2 :2× 20mL)通用型 250测试通用型 2×300 测试德灵包装 (12×60测试) |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 原注册证苏食药监械(准)字2014第2400007号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20020132号。 |
批准日期 | 2018-01-04 |
有效期至 | 2023-01-03 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | R1 柠檬酸缓冲液(PH8.2) 100mmol/LR2 磷酸盐缓冲液(PH7.0) 10mmol/L钒酸盐氧化剂 4.0mmol/L校准品 胆红素 15μM-40μM葡萄糖醛酸化胆红素 15μM-40μM |
预期用途 | 配合特定型号的半自动或全自动生化分析仪,用于人血清中总胆红素的体外含量检测。 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |