注册证号: | 苏械注准20182400058 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 波音特生物科技(南京)有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 通用型 50mL(R1:1×40mL + R2:1×10mL)通用型 100mL(R1:2×40mL + R2: 2×10mL)通用型 150mL(R1:2×60mL + R2:1×30mL)通用型 200mL(R1:2×80mL + R2:1×40mL)通用型 250mL(R1:4×50mL + R2:1×50mL)通用型 300mL(R1:4×60mL + R2:2×30mL)通用型 350mL(R1:4×70mL + R2:1×70mL)通用型 400mL(R1:4×80mL + R2:1×80mL | ||
适用范围: | 暂缺 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 苏械注准20182400058 |
注册人名称 | 波音特生物科技(南京)有限公司 |
注册人住所 | 南京市江宁区科学园兴民南路85号二期北栋二层 |
生产地址 | 南京市江宁区科学园兴民南路85号二期北栋二层 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 胱氨酸蛋白酶抑制剂C检测试剂盒(免疫浊度法) |
型号、规格 | 通用型 50mL(R1:1×40mL + R2:1×10mL)通用型 100mL(R1:2×40mL + R2: 2×10mL)通用型 150mL(R1:2×60mL + R2:1×30mL)通用型 200mL(R1:2×80mL + R2:1×40mL)通用型 250mL(R1:4×50mL + R2:1×50mL)通用型 300mL(R1:4×60mL + R2:2×30mL)通用型 350mL(R1:4×70mL + R2:1×70mL)通用型 400mL(R1:4×80mL + R2:1×80mL |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 原注册证苏食药监械(准)字2014第2400006号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20020132号。 |
批准日期 | 2018-01-04 |
有效期至 | 2023-01-03 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | R1 甘氨酸缓冲液(PH=3.0) 0.1mol/LR2 抗人CYS-C抗体胶乳颗粒悬液 >0.05mg/dL校准品 重组人胱氨酸蛋白酶抑制剂C 0.5mg/L-8mg/L质控品 重组人胱氨酸蛋白酶抑制剂C 0.5mg/L-8mg/L |
预期用途 | 本试剂用于人血清或血浆中胱氨酸蛋白酶抑制剂C(CYS-C)含量的体外诊断检测。 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |