注册证号: | 苏械注准20172400491 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 波音特生物科技(南京)有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 型号 规格通用型 50mL(R1:1×50mL)通用型 200mL(R1:4×50mL)通用型 200mL(R1:2×100mL)通用型 240mL(R1:4×60mL)通用型 300mL(R1:3×100mL)德灵包装 12×72测试(12×25.2mL)本品试剂瓶使用材质为医用聚乙烯;外包装盒使用材质为铜版纸。 | ||
适用范围: | 暂缺 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 苏械注准20172400491 |
注册人名称 | 波音特生物科技(南京)有限公司 |
注册人住所 | 南京市江宁区科学园兴民南路85号二期北栋二层 |
生产地址 | 南京市江宁区科学园兴民南路85号二期北栋二层 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | α-L-岩藻糖苷酶检测试剂盒(速率法) |
型号、规格 | 型号 规格通用型 50mL(R1:1×50mL)通用型 200mL(R1:4×50mL)通用型 200mL(R1:2×100mL)通用型 240mL(R1:4×60mL)通用型 300mL(R1:3×100mL)德灵包装 12×72测试(12×25.2mL)本品试剂瓶使用材质为医用聚乙烯;外包装盒使用材质为铜版纸。 |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 原注册证苏食药监械(准)字2013第2400244号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20020132号。 |
批准日期 | 2017-04-06 |
有效期至 | 2022-04-05 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 成 分 含 量Good’s 缓冲液PH8.0 100×10-3molL2-氯-对硝基苯-α-L-岩藻糖苷 10×10-3molL |
预期用途 | 本试剂用于人血清中α-L-岩藻糖苷酶(AFU)的体外定量测定。 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |